Los módulos basados en técnicas de aseguramiento de la calidad derivadas de la serie
de normas EN ISO 9000 establecen un eslabón entre los sectores regulados y los no regulados. Esto debe ayudar a los fabricantes a cumplir simultáneamente las obligaciones basadas en las directivas y las necesidades del cliente. Además, se permite a los fabricantes beneficiarse, bajo ciertas condiciones, de la inversión efectuada en sistemas de la Calidad. También contribuye al desarrollo de la cadena de
la Calidad (de la calidad de los productos a la calidad de las compañías por sí mismas),
y promueve el conocimiento de la importancia de las estrategias de gestión de la calidad para mejorar la competitividad.
Un sistema de calidad implantado de acuerdo a las normas EN ISO 9001, 9002 o 90031
da presunción de conformidad con los respectivos módulos de acuerdo con las disposiciones que en los módulos cubren estas normas, y con tal que el sistema de calidad permita al fabricante demostrar que los productos cumplen los requisitos esenciales de la directiva en cuestión
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