A | Control interno de la producción | Cubre el diseño interno y el control de la producción. Este módulo no requiere que intervenga un organismo notificado |
B | Examen CE de tipo | Cubre la fase de diseño y debe ser seguido de un módulo dispuesto para la evaluación en la fase de producción. El certificado de homologación CE de tipo lo emite un organismo notificado. |
C | Conformidad de tipo | Cubre la fase de producción y sigue al módulo B. Dispuesto por la conformidad con el tipo que se describe en el certificado de homologación CE de tipo según el módulo B. Este módulo no requiere que intervenga un organismo notificado. |
D | Aseguramiento de la calidad de la producción | Cubre la fase de producción y sigue al módulo B. Deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9002, con la intervención de un organismo notificado responsable de aprobar y controlar el sistema de calidad de la producción, la inspección del producto final y los ensayos establecidos por el fabricante. |
E | Aseguramiento de la calidad del producto | Cubre la fase de producción y sigue al módulo B. Deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9003, con la intervención de un organismo notificado responsable de aprobar y controlar el sistema de calidad para la inspección del producto final y para los ensayos establecidos por el fabricante. |
F | Verificación de los productos | Cubre la fase de producción y sigue al módulo B. Un organismo notificado controla la conformidad con el tipo que se describe en el certificado de homologación CE de tipo establecido según el módulo B y emite un certificado de conformidad. |
G | Verificación de la unidad | Cubre la fase de diseño y la producción. Cada producto individual es examinado por un organismo notificado, que emite un certificado de conformidad. |
H | Aseguramiento de la Calidad | Cubre las fases de diseño y de producción. Deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9001, con la intervención de un organismo notificado responsable de aprobar y controlar el sistema de calidad para el diseño, la producción, la inspección del producto final y para los ensayos establecidos por el fabricante. |
Las directivas de Nuevo Enfoque establecen procedimientos diferentes, según las
categorías de los productos cubiertos, para dejar que los fabricantes elijan dentro de la misma categoría. Además, cada directiva de Nuevo Enfoque determina los contenidos del procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable, que pueda diferir de los modelos establecidos por los módulos
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